- ÃæÁÖ°øÀå¼ CMO °è¾à ü°á, ÇؿܱîÁö È®´ë ¿¹Á¤
BM102´Â Ãâ»ý Á÷ÈÄ »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ°í, »ýÁ¸ÇÏ´õ¶óµµ ³úº´º¯ Àå¾Ö°¡ ³²¾Æ Æò»ý ÀçÈ° Ä¡·á°¡ µÚµû¶ó¾ß ÇÏ´Â ½Å»ý¾Æ ³Ä¡¼º ³úÁúȯÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø ½Å»ý¾Æ HIE (ÇãÇ÷¼º Àú»ê¼Ò ³úº´Áõ) ºÐ¾ßÀÇ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸ ¹°ÁúÀÌ´Ù. ½Å»ý¾Æ HIE (ÇãÇ÷¼º Àú»ê¼Ò ³úº´Áõ) ºÐ¾ß´Â ¾ÆÁ÷±îÁö È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø¾î ÃÖ±Ù Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·á°¡ ´ë¾ÈÀ¸·Î ¶°¿À¸£°í ÀÖ´Ù.
¿¡½º¿¤¹ÙÀÌÁ¨Àº Áß°£¿±Áٱ⼼Æ÷¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ BM102 ÀÓ»ó½Ã·á¸¦ Á¦Á¶¸¦ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â CMO¸¦ °ËÅäÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ »ý»ê °æÇè°ú KGMP °ü¸® ½Ã½ºÅÛ µî¿¡ ÀÖ¾î ±¹³» ÃÖ»óÀ§ ¼öÁØÀÎ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ÃæÁÖ°øÀå¿¡ BM102ÀÇ »ý»êÀ» À§Å¹ÇÏ°Ô µÆ´Ù.
À̹ø °è¾àÀº 2022³â 12¿ù±îÁö ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ÃæÁÖ°øÀå¿¡¼ Á¦Á¶¿ë ¼¼Æ÷ÀºÇà(WCB, Working Cell Bank)ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ÀÌÀü°ú ÀÓ»ó ½Ã·á »ý»êÀ» À§ÇÑ Ç¥ÁØ °øÁ¤¼ °³¹ß(SOP) ¹× ÇÁ·ÎÅäÄÝ °³¹ß, °¢Á¾ ¹ë¸®µ¥À̼Ç, ½ÃÇè »ý»ê ¹× ÀÓ»ó 1»ó ½Ã·á¸¦ »ý»êÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ÃæÁÖ°øÀåÀº Àκ¸»ç 1¸¸µµÁî »ý»ê±Ô¸ðÀÇ ±âÁ¸ 1°øÀå°ú ½Å±Ô 10¸¸µµÁî ÀÌ»ó »ý»êÀ» À§ÇÑ 2°øÀåÀÌ °Ç¼³ÁßÀÌ´Ù. 1°øÀå °æ¿ì ¼³¸³ºñ¿ë¸¸ 200¾ïÀÌ ³Ñ°Ü µé¾î°£ KGMP¼öÁØÀÇ °øÀåÀ̸ç, 2°øÀåÀº ÇöÀç±îÁö 600¾ï ÀÌ»óÀÇ ºñ¿ëÀ» ÅëÇØ ±¹Á¦±Ô°ÝÀÇ cGMP ȹµæÀ» À§ÇØ °èȹÁß¿¡ ÀÖ´Ù.
À̹ø¿¡ ÁøÇàÇÏ´Â ÇÁ·ÎÁ§Æ®´Â CMO »ç¾÷ÀÇ Ã¹ µµÀüÀθ¸Å ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡ ¼ ÃàÀûµÈ »ý»ê ³ëÇϿ츦 ±â¹ÝÀ¸·Î ¼º°øÀûÀÎ ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¿Ï·á¸¦ À§ÇØ Àü»çÀû Â÷¿øÀ¸·Î ÀÚ¿øÀ» ÅõÀÔÇÏ´Â µîÀÇ ³ë·ÂÀ» ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÃæÁÖ°øÀå Àå¿ø±Ô»ó¹«´Â “Àκ¸»ç »ý»ê/ÆǸŠÁßÁö·Î °øÀå°¡µ¿ÀÌ ÁßÁöµÈ °ÍÀº »ç½ÇÀÌÁö¸¸, ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °øÀåÀ¸·Î¼ »ý»ê Capacity¿Í GMP ¿î¿ë¼öÁØÀº ±¹³» ÃÖ»óÀ§ ¼öÁØÀ¸·Î Áö³ÇØ ´Ù¼ö ¿ÜºÎ ½Ç»ç¸¦ ÅëÇØ »ý»ê½Ã¼³ °ËÁõµµ ³¡³Â´Ù"¸ç “ÇöÀç º¸À¯ÇÑ ½Ã¼³°ú ¿î¿ë¿ª·®À» ±â¹ÝÀ¸·Î, ¾ÕÀ¸·Î ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¼¼Æ÷ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÌ ºü¸¥ ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸ÀÏ°ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Â ¸¸Å, À̹ø °è¾àü°áÀ» °è±â·Î ÇâÈÄ ±¹³»»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¼¼°è½ÃÀåÀ» »ó´ë·Î º»°ÝÀûÀÎ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ CMO »ç¾÷ Àü°³ÀÇ Å¸´ç¼º¿¡ °üÇÑ °ËÅäµµ Àû±ØÀûÀ¸·Î Çسª°¡°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¿¡½º¿¤¹ÙÀÌÁ¨Àº 10°³ÀÇ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ÁøÇà ÁßÀ¸·Î, 2020³â°æ Ãʼø ¿¬¼¼´ë ¾à´ë ¼ÛµµÄ·ÆÛ½º ³» GMP½Ã¼³À» °®Ãá »ç¿ÁÀ» ÁØ°øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
±è¹Î¼ö ±âÀÚ sookim@mediamedi.kr