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국민 건강 지키는 식의약안전 최고(ACE) 기관 도약
[신년사] 식품의약품안전처장 오 유 경
존경하는 국민 여러분! 그리고 식품의약품안전처 가족 여러분! 계묘년(癸卯年) 새해 아침이 밝았습니다.대내외의 어려움 속에서도 윤석열 정부는 ‘다시 도약하는 대한민국, 함께 잘 사는 국민의 나라’를 위해 국정을 재정비하고 국민의 일상을 살피는 데 최선을 다해 왔습니다.식약처도 일상의 버팀목인 식의약안전을 지키고, 현실에 맞지 않는 규제를 혁신하는 데 노력해 왔습니다. 글로벌 수준에 맞는 식의약 3대 행정혁신 방안을 수립하고, 식의약 규제혁신 100대 과제를 추진하였습니다.지금 우리 사회는 저출생·고령화로 인구구조가 변화되고, 건강한
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첨단기술적용 의료기기 맞춤신속분류 품목 첫 지정
식약처, 사용목적·방법·작용원리·성능 등 새로운 제품
최첨단 기술을 적용한 소프트웨어 의료기기 3개 제품이 맞춤형 신속 분류 품목으로 첫 지정됐다.식품의약품안전처는 신기술·융복합 기술 등을 적용해 새롭게 개발된 △피부암 영상검출·진단보조소프트웨어 △언어음성 장애진단보조소프트웨어 △안구운동 분석소프트웨어 등3개 제품을 처음으로 ‘맞춤형 신속분류 품목’으로 지정했다고 밝혔다.이번에 지정된 3개 제품은 국내에서 이미 허가·인증된 제품과 비교했을 때 사용목적·작용원리·성능·사용방법 등이 새로운 의료기기다.식약처는 △위해성 △유사 제품의 사용 목적 △성능 등을 고려해 맞춤형 신속 분류 품목으로
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